«Қазақстан Республикасы Президентінің Іс басқармасы Медициналық орталығының ауруханасы» ШЖҚ РМК биоэтика жөніндегі жергілікті комиссиясы (бұдан әрі - БЖК) биомедициналық зерттеулерге қатысушылардың қауіпсіздікті және құқықтарды қорғауды қамтамасыз ету мақсатында, оларды орындау барысында және аяқталғаннан кейін жоспарлау кезеңінде биомедициналық зерттеулерді жүргізуге байланысты құжаттарға биоэтикалық сараптама жүргізетін тәуелсіз сараптама органы болып табылады.
- БЖК құрамы туралы бұйрық
- БЖК тәуелсіз сарапшыларының құрамы
- БЖК туралы Ереже
- Сараптамаға арналған құжаттар тізбесі
- БЖК отырыстарының кестесі
- Стандартты операциялық рәсімдер
- БЖК қызметі туралы жылдық есептер
- Құжат нысандары (өтінімнің, ілеспе хаттың нысаны)
Аккредиттеу туралы сертификат
2025 жылғы 20 маусымда «Қазақстан Республикасы Президентінің Іс басқармасы Медициналық орталығының ауруханасы» ШЖҚ РМК-де биоэтика жөніндегі жергілікті комиссиясы ҚР GCP стандарттарына, ДДҰ-ның этикалық сараптама стандарттары мен басшылығына, Үйлестіру жөніндегі халықаралық конференцияның (ICH) тиісті клиникалық практикаға (GCP) 1 жыл мерзімге (2025-2026).
ТӨРАҒА
Бимбетов Бакытжан Рыскулович - жоғары санатты бас гастроэнтеролог, медицина ғылымдарының докторы, «Қазақстан Республикасы Президентінің Іс басқармасы Медициналық орталығының ауруханасы» ШЖҚ РМК бас гепатологы.
ТӨРАҒАНЫҢ ОРЫНБАСАРЫ
Туйчиев Умитали Нуралиевич - «Қазақстан Республикасы Президентінің Іс басқармасы Медициналық орталығының ауруханасы» ШЖҚ РМК радиациялық қауіпсіздік қызметінің меңгерушісі.
БЖК КОМИССИЯСЫНЫҢ ХАТШЫСЫ
Камалиева Жанар Маратовна - Қазақстан Республикасы Президентінің Іс басқармасы Медициналық орталығының ауруханасы» ШЖҚ РМК ғылым және инновация бөлімінің маманы.
Байланыс телефоны: 8-778-790-48-77
E-mail: zanar.kamalieva@gmail.com
Биоэтика жөніндегі жергілікті комиссиясы отырыстарының 2026 жылға арналған кестесі
ЛКБ отырысы әр айдың 3-ші бейсенбісінде, тоқсан сайын өткізіледі.
I тоқсан - Ақпан;
II тоқсан - Май;
III тоқсан - Тамыз;
IV тоқсан - Қараша.
Қажет болған жағдайда отырыстар кестеден тыс қосымша өткізілуі мүмкін.
Биоэтика жөніндегі жергілікті комиссияның этикалық сараптамасына мынадай өтінімдер қаралады:
- аралық зерттеулер бойынша ағымдағы;
- аралық зерттеулер бойынша ағымдағы;
- ғылыми зерттеулердің қорытынды есептері;
- БЖК жұмысы.
Биоэтика жөніндегі жергілікті комиссияның 2026 жылға арналған жұмыс жоспары
|
№ |
Іс-шаралар |
Орындау мерзімі |
Орындаушы |
|
Ұйымдастыру іс-шаралары |
|||
|
1 |
Биоэтика жөніндегі жергілікті комиссияның отырысы |
Тоқсан сайын 1-2 рет және түсуіне қарай өтінімдер |
Комиссия төрағасы Комиссия төрағасының орынбасары Хатшы |
|
2 |
Аурухананың жергілікті этикалық комиссиясына жүгіну мәселелері бойынша консультация беру |
Жыл бойы |
Комиссия төрағасы Комиссия төрағасының орынбасары Комиссия мүшелері Комиссия хатшысы |
|
3 |
Биомедициналық зерттеулердің этикалық проблемаларын шешу үшін этикалық аспектілер бойынша консультация беру |
Жыл бойы |
Комиссия төрағасы Комиссия төрағасының орынбасары Комиссия мүшелері Комиссия хатшысы |
|
4 |
Биоэтика жөніндегі жергілікті комиссияның Ауруханалар мен ҚР ДСМ Биоэтика мәселелері жөніндегі орталық комиссияның өзара іс-қимылын кеңейту |
Жыл бойы |
Комиссия төрағасы Комиссия төрағасының орынбасары Комиссия мүшелері Комиссия хатшысы |
|
5 |
Биоэтика жөніндегі жергілікті комиссия мүшелерінің жұмысын жетілдіру және біліктілігін арттыру |
Жыл бойы |
Комиссия төрағасы Комиссия төрағасының орынбасары Комиссия мүшелері |
|
Ақпараттық қызмет |
|||
|
6 |
Биоэтика жөніндегі жергілікті комиссияның қызметі туралы материалдарды Аурухана сайтында дайындау және жаңарту |
Жыл бойы |
Комиссия төрағасы Комиссия төрағасының орынбасары Комиссия мүшелері Комиссия хатшысы |
|
7 |
Биоэтика жөніндегі жергілікті комиссияның қызметі туралы жылдық есепті дайындау |
Қараша |
Комиссия төрағасы Комиссия төрағасының орынбасары Комиссия мүшелері |
Ілеспехаттың формасы
Сараптамаға өтінім беру формасы
Ақпараттанған келісім формасын бағалау формасы
Клиникалых зерттеу барысы туралы аралық есептің формасы
Зерттеу бойынша қорытынды есеп формасы
БЖК әдістемелік ұсынымдары
АҚПАРАТТЫҚ ХАБАРЛАМА
2018 жылдың 6 желтоқсанында ҚР ДСМ этика мәселелері жөніндегі орталық комиссияның құрылғанына 10 жыл толуына арналған «Қоғам үшін ғылым сапасының жетістігі: этикалық комиссиялардың рөлі» тақырыбында биомедициналық зерттеулер этикасы және этикалық сараптама бойынша халықаралық қатысумен 1-ші республикалық конференция-кеңес өтті. Конференция жұмысына ҚР ПІБ МОА Биоэтика жөніндегі жергілікті комиссияның төрайымы, м.ғ.д. Р. А. Бакенова, осы комиссияның хатшысы А. Гизатулина қатысты.
Конференцияға спикерлер ретінде Francis P. Crawley биомедициналық зерттеулер саласындағы халықаралық сарапшылары, Good Clinical Practice Alliance директоры (Еуропаның тиісті клиникалық практикасының Альянсы), Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review (этикалық шолудағы әлеуетті дамыту жөніндегі стратегиялық бастама) & European Fellowship in Research Ethics (зерттеу этикасы бойынша еуропалық бағдарлама), Брюссель, Бельгия;
Juntra Karbwang Laothavorn, SIDCER-FERCAP Foundation Президенті (Этикалық шолудағы әлеуетті дамыту жөніндегі стратегиялық бастама – Оңтүстік-Шығыс Азия елдері этикалық комитеттерінің форумы), Таиланд Корольдігі;
Philip la Fleur, "Назарбаев Университеті" ДББҰ медицина мектебінің көмекші профессор және т.б..
Спикерлердің баяндамаларында адамның қатысуымен ғылыми зерттеулерді табысты және тиісті орындаудағы этикалық комиссиялардың рөлі айтылды, ҚР-да биомедициналық зерттеулер жүргізуді реттейтін жаңа заңнамалық бастамалар ұсынылды, жергілікті этикалық комиссияға өтінім беру кезіндегі негізгі қателер көрсетілді.
2018 жылғы 7 желтоқсандағы конференция аясында «TIGER-FACE Recognition Program Requirements and Process» тренингі өтті, оның нәтижелері бойынша 2018 жылы жергілікті этикалық комиссияларды ұйымдастыру және рәсімдер бойынша жаңа әдістемелік ұсынымдар таныстырылды. Әдістемелік ұсынымдарда ұсынылған жаңа формалар, сондай-ақ Этикалық комиссиялар жұмысының жаңа ережелері 2019 жылы ҚР ПІБ МОА биоэтика жөніндегі жергілікті комиссияның жұмысында қарастырылады және енгізілетін болады.