С 16 по 20 сентября т.г. на базе РГП «Больницы Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ проходит тренинг на тему «Надлежащая лабораторная практика контроля качества РФП (по GMP/ИСО 17025). Самоинспекция и аудит по GMP/GDP» с привлечением Лебедевой Екатерины Евгеньевны - заместителя генерального директора по качеству ООО «ПЭТ Технолоджи Балашиха» и Рамазановой Марьям Раимсовны - начальника производства радиофармпрепаратов ООО «ПЭТ Технолоджи Балашиха»
Рамазанова Марьям Рамисовна – руководитель циклотронно-радиохимического комплекса ОО «ПЭТ-Технолоджи Балашиха». Начальник отдела производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.
В активе врача внедрение процессов синтеза и изготовления Фтордезоксиглюкозы F-18 и L-метионина С-11, организация производственной деятельности ПЭТ-центра и обеспечения качества радиофармациевтической продукции в онкологическом диспансере.
Образование
- В 2007 году окончила химико-металлургический факультет Магнитогорского Государственного технического университета им. Г.И. Носова.
Курсы повышения квалификации
- обучение и стажировки по производству радиофармпрепаратов для ПЭТ в РНЦРХТ (г. Санкт-Петербург)
- стажировки по производству радиофармпрепаратов для ПЭТ в университетской клинике г. Ульм (Германия)
- стажировки по производству радиофармпрепаратов для ПЭТ в Федеральном медицинском биофизическом центре им. А. И. Бурназяна (г. Москва)
- стажировки по производству радиофармпрепаратов для ПЭТ в Первом МГМУ им. Сеченова (г. Москва).
Лебедева Екатерина Евгеньевна – заместитель генерального директора по качеству ООО «ПЭТ-Технолоджи Балашиха»
Направления деятельности:
1) Организация создания, внедрения и функционирования фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP на новой производственной площадке РФЛП с нуля.
2) Организация подготовки предприятия к получению лицензии Минпромторга на производство радиофармацевтических лекарственных препаратов.
3) Успешное прохождение инспекционной проверки в 2019 году, получение лицензии на производство радиофармацевтических лекарственных препаратов.
4) Организация подготовки регистрационного досье на воспроизведенный радиофармацевтический лекарственный препарат.
5) Запуск процесса регистрации радиофармацевтического лекарственного препарата
6) Организация подготовки предприятия к инспектированию Ростехнадзора.
7) Успешное прохождение инспектирования, получение лицензии на эксплуатацию источников ионизирующего излучения.
8) Руководство отделами обеспечения качества, контроля качества, радиационной безопасности, охраны труда.
Образование
- Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, Москва
Промышленная фармация, Обеспечение качества (2 курс магистратуры)
- Российский химико-технологический университет им. Д.И. Менделеева, Москва
инженерно-химико-технологический, диплом
